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医用磁共振成像系统商品名
产品名称: |
医用磁共振成像系统(商品名:Achieva 3.0T)MR Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3280511号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.21 |
有效期: |
2014-02-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands 【生产地址】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】781-278 【结构及组成】超导3.0T系统由磁体,病人检查床,梯度系统,射频系统(两个射频源及两个射频放大器),计算机系统及各部位检查线圈(见附表)组成。 【适用范围】该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 01782010 《医用磁共振成像系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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