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医用磁共振成像系统商品名

    产品名称: 医用磁共振成像系统(商品名:Achieva 3.0T)MR Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3280511号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.21
    有效期: 2014-02-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V.
    【注册人住所】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
    【生产地址】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】781-278
    【结构及组成】超导3.0T系统由磁体,病人检查床,梯度系统,射频系统(两个射频源及两个射频放大器),计算机系统及各部位检查线圈(见附表)组成。
    【适用范围】该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 01782010 《医用磁共振成像系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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