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游离轻链质控品(水平)游离轻链质控品(水平)

    产品名称: 游离轻链质控品(水平1)N FLC Control SL1游离轻链质控品(水平1)N FLC Control SL1
    注册/备案号: 国械注进20173401313
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-08
    有效期: 2022-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】3 × 1.0 mL
    【结构及组成】游离轻链质控品(水平1)是稳定液体,含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂,以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于测定κ和λ型游离轻链 (FLC)时,作为检测的准确度质控品和精密度质控品。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】游离轻链质控品(水平1)是稳定液体,含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂,以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于测定κ和λ型游离轻链 (FLC)时,作为检测的准确度质控品和精密度质控品。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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