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种植体植入手术器械包

    产品名称: 种植体植入手术器械包 Tools for Dental Implants
    注册/备案号: 国械备20170276号
    注册/备案单位: Zimmer Dental, Inc.
    批准日期: 2017-04-14
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170276号
    【备案人名称】Zimmer Dental, Inc.
    【备案人注册地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
    【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
    【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】上海市长宁区娄山关路555号2303室
    【产品名称】种植体植入手术器械包 Tools for Dental Implants
    【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490929337956.docx)
    【产品描述】由平行杆、塑料底冠、螺丝刀、螺丝、骨成形工具、分离工具、软组织环切刀、转移帽、分离螺丝、基台分离工具、种植体取出工具、钻头止动工具、棘轮扳手、基台螺丝分离工具、种植体植入用手柄、帽附着体工具、引导手术钻套管组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
    【预期用途】种植体植入用手术器械。用于种植体植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备注】种植体植入用手术器械。用于种植体植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-04-14
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“皆美齿科有限公司”;生产地址由“1900 Aston Avenue”变更为“a. 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA b.4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA c.C/ Islas Baleares, 50 Pol . Ind . Fuente de Jarro Paterna, Valencia 46988 Spain”变更时间2018年10

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