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种植体植入手术器械包
产品名称: |
种植体植入手术器械包 Tools for Dental Implants |
注册/备案号: |
国械备20170276号 |
注册/备案单位: |
Zimmer Dental, Inc. |
批准日期: |
2017-04-14 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170276号 【备案人名称】Zimmer Dental, Inc. 【备案人注册地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA 【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA 【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司 【代理人注册地址】上海市长宁区娄山关路555号2303室 【产品名称】种植体植入手术器械包 Tools for Dental Implants 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490929337956.docx) 【产品描述】由平行杆、塑料底冠、螺丝刀、螺丝、骨成形工具、分离工具、软组织环切刀、转移帽、分离螺丝、基台分离工具、种植体取出工具、钻头止动工具、棘轮扳手、基台螺丝分离工具、种植体植入用手柄、帽附着体工具、引导手术钻套管组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 【预期用途】种植体植入用手术器械。用于种植体植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备注】种植体植入用手术器械。用于种植体植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-04-14 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“皆美齿科有限公司”;生产地址由“1900 Aston Avenue”变更为“a. 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA b.4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA c.C/ Islas Baleares, 50 Pol . Ind . Fuente de Jarro Paterna, Valencia 46988 Spain”变更时间2018年10
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