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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20143220166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-21
    有效期: 2018-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州市鑫诚贸易有限公司
    【注册人住所】广州市荔湾区康王中路486号和业广场901房
    【代理人名称】广州市鑫诚贸易有限公司
    【代理人住所】广州市荔湾区康王中路486号和业广场901房
    【型号、规格】Daily Wear Coloured
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、EGDMA、DEAP及着色剂聚合而成,PP杯包装。BT系列颜色分为蓝、绿、棕、灰、紫;NSP系列分为黑、棕。镜片含水量:38%,折射率:1.435,透氧系数标称值:11.98×10-11{cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)},透氧量:14×10-9{cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)},后顶焦度范围:0.00D至-10.00D,光透过率>88%。推荐使用周期为一个月。
    【适用范围】该产品用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、EGDMA、DEAP及着色剂聚合而成,PP杯包装。BT系列颜色分为蓝、绿、棕、灰、紫;NSP系列分为黑、棕。镜片含水量:38%,折射率:1.435,透氧系数标称值:11.98×10-11{cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)},透氧量:14×10-9{cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)},后顶焦度范围:0.00D至-10.00D,光透过率>88%。推荐使用周期为一个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:陕西威尔视光学有限公司;代理人住所:西安市高新区锦业二路北侧逸翠园-西安(三A期)第8橦1单元8层10802号房 ”变更为“代理人名称:宁波视华光学有限公司;代理人住所:浙江省余姚经济开发区滨海新城兴滨路28号(限办公)”。

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