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脊柱融合器商品名

    产品名称: 脊柱融合器(商品名:OIC)OIC Ti Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460041号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.05
    有效期: 2014-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
    【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于脊柱滑脱、不稳、退行性病变及翻修手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 2034-2009《脊柱融合器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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