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血液净化装置多用途血液処理用装置

    产品名称: 血液净化装置多用途血液処理用装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3452374号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国埼玉县川越市芳野台一丁目103番地66
    【生产地址】日本国埼玉县川越市芳野台一丁目103番地66
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【型号、规格】PlasautoΣ,B类型
    【结构及组成】由动力系统(血液泵、滤过泵、透析液泵、补液泵、注射泵),控制系统(控制传感器、加温器、重量计),监测系统(气泡检测器、血液检测器,空检测器、漏血检测器、压力检测器、报警器),操作系统(CPU自动控制器、触摸式彩色显示屏)组成。
    【适用范围】通过使用分离器、滤过器、净化器、吸附器,临床适用于持续徐缓式血液滤过疗法(CRRT)、单纯血浆置换疗法(PE)、血浆吸附疗法(PA)、双重滤过血浆置换疗法(DFPP)、血液吸附法(HA)以及白细胞除去疗法(LCAP)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社メテク
    【产品标准】YZB/JAP 2583-2014《血液净化装置》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司

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