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真耳测试仪商品名

    产品名称: 真耳测试仪(商品名:AURICAL)Real Ear Measurement Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2212471号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.29
    有效期: 2013-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S
    【注册人住所】2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK
    【生产地址】2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK
    【代理人名称】北京医捷通科技有限公司
    【型号、规格】1053
    【结构及组成】该产品由真耳测试模块(专用软件)、AURICAL Speechlink100(硬件。该硬件为弧形,其顶端为设备开关,两侧是探头,从探头处伸出白色探针)、探针和硅管组成。硬件厚度:23mm±2mm;两探头的距离:350mm±5%;探针的信号采集范围:40dB~130dB;探针频率范围:200Hz~6000Hz。
    【适用范围】该产品通过测试患者双耳声压级,提高助听器的选配能力。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1603-2009《真耳测试仪》
    【售后服务机构】瑞声达听力技术(中国)有限公司

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