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美药管局促商家停止进口印度仿制药品

据新加坡《联合早报》月日援引路透社报道，美国食品和药物管理局近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。据报道，美国人使用的仿制药和非处方药处方药，有是印度生产的，仅次于加拿大药厂。最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美国药管局已经对印度兰伯西沃克哈特和太阳制药公司的产品发出了进口禁令。美克利夫兰诊所心脏科主任尼森说，“我刚开始意识到问题的严重性，这已经开始在医生中引起连锁反应。”据报道，印度制药业年产值高达亿美元。美国药

2014/3/21 9:26:36



食品药品监管总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请

2015/3/12 12:00:01



启动短缺药替代药品遴选，一批药品机会来了

月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》（以下简称《通知》）。《通知》要求各级医疗机构参照《技术指南》，制订院内短缺药品管理规范，科学评估合理选择替代药品，保障临床药品供应。国家卫健委在短缺药品的管理规范中明确，可以合理选择短缺药的替代药品，可以说，一些长期短缺药品的替代药品机会来了。为指导医疗机构对发生或预计可能发生短缺的药品开展信息评估替代药品遴选，并规范替代药品使用适用范围，国家卫健委制定发布了《医疗机构短

2019/7/26 9:08:36



江苏省副省长缪瑞林到省食品药品监督管理局直属单位调研指导工作

近日，江苏省政府副省长缪瑞林一行到省食品药品检验所省医疗器械检验所调研指导工作。在江苏省食品药品检验所，缪瑞林认真听取了该所关于发展历史检验检测工作进展人才队伍建设以及有关设施设备装备情况的汇报，并对该所长期以来坚持“服务百姓用药安全服务政府行政监管服务企业健康发展”的“三服务”建所方针给予充分肯定。同时，强调要用改革的眼光，发展的思路，进一步加快检验检测能力建设，积极争取各有关方面对食品药品检验检测设施设备等的投入，努力探索省市共建错位发展等创新发展的模式途径，更好地为食品药品监管工作提供必要

2013/12/17 12:00:01



深圳发布药品使用质量管理检查标准

日前，深圳市药品监管局与市卫生人口计生委联合发布了药品使用单位药品质量管理的检查标准。该标准将医疗质量管理和药品质量管理有机结合，力求通过联合制定检查规则明确监管要求，提高监管效能。检查标准由三部分组成，针对各部分药品特性和使用规律，将检查项目量化为分，覆盖医院计生服务机构社康中心门诊部诊所等药品使用单位的中西药房，检查内容包括药学部门设置人员设施配置药品采购验收特殊药品管理以及不良反应监测等。据悉，深圳市卫生人口计生委市药品监管局将根据该标准组织开展联合检查，检查结果作为药品使用单位医疗服务总

2010/9/14 16:04:51



第49届全国新特药品交易会（昆明）合作伙伴

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2014/7/18 16:54:31