[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

同型半胱氨酸测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)HCY
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400053号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期: 2012.01.17
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
    【型号、规格】500个测试, 100个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3352-2010
    【备注】变更内容:代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。属登记事项变更。增加适用机型ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析系统,属许可事项变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    坏情绪影响寿命 四种方式可以缓解
    根据一项研究得出烦躁愤怒的情绪会对寿命产生影响,让你的寿命大大缩短。不良的情绪对人体带来的负面影响可以说是全方位的。首先起初会导致喉咙干涩沙哑,肌肉紧张,肩颈疼痛以及血糖升高。长期不良的情绪则会引起诸多慢性疾病,同时还会增加心脏病中风哮喘哮喘等疾病的发病率,以及记忆力下降,出现失眠失眠易疲劳等症状。所以,情绪对健康和寿命的影响是必然的,那么有什么方式可以予以缓解不良情绪呢一睡眠法根据研究得出,睡眠可以起到缓解疲劳的作用,还可以降低不良情绪对人体的影响。另外,做梦对缓解情绪障碍也有着非常重要的作用
    2015/9/17 8:50:33

    坏情绪影响寿命 四种方式可以缓解

    总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)
    根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告年第号)和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》(国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部公告年第号)要求,国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查,现将有关情况公告如下一经核查,浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊(受理号),贝达药业股份有限公司申报的苯磺酸氨氯地平片(受理号),北京康辰药业股份有限公司申报的注射用盐酸诺拉曲塞(受理号),武汉同济现代医药有
    2016/4/29 15:46:01

    总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)

    你能看懂药品说明书吗
    普通药品确实是按照人体的实际情况研制而成,药品研制而成还需进行化验,测试等等工作程序,经过了一番繁琐的测试工作后,才变成市面上带有外观包装的药品。合格的药品里是附带有一张纸张虽小,但作用强大的说明书。说明书里的内容一般都详细地说明药品的服用规定禁忌以及不良反应的举措等等,可是似乎存在很多消费者都看不懂药品说明书内容的问题。一般药品说明书是根据医学的专业知识分析得出的结果,对一些以遗传性疾病作为禁忌对象的药品,很多消费者难以区分自己是否合适使用药品。因为通常情况下药品说明书都是使用专业的医学术语,
    2014/9/12 22:41:16

    你能看懂药品说明书吗

    这些药被限制使用、儿童禁用,都是大品种!
    这些药被限制使用儿童禁用,都是大品种!含可待因感冒药感冒药柴胡注射液刺五加注射液注射液,儿童禁用昨日,国家药监局修订蒲地蓝说明书,要求特殊患者慎用。实际上,一段时期以来国家药监局不断发公告修订药品说明书,其中,一批药品禁止儿童使用。月日,国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》(年第号)。在禁忌项增加孕妇儿童禁用。月日,国家药监局发公告,含可待因感冒药岁以下青少年儿童禁用。含可待因感冒感冒药岁以下禁用。对含可待因感冒药药品说明书,提出修订要求禁忌症中相关内容修订为“岁以下青少年儿童禁用
    2018/11/1 15:26:44

    这些药被限制使用、儿童禁用,都是大品种!

    食药监局:举报最高奖励30万元
    近日,国家食品药品监管局与财政部联合出台了《食品药品违法行为举报奖励办法》,将举报奖励分为三个等级,每起案件的奖励原则上不超过万元。《办法》适用于各级食品药品监管部门,对自然人法人和其他组织以来信走访网络电话等方式,举报属于其监管职责范围之内的药品保健食品医疗器械医疗器械化妆品化妆品在研制生产流通和使用环节违法行为,经查证属实并依法作出处理后,根据举报人的申请,予以相应物质及精神奖励的行为。一级是指提供被举报方的详细违法事实线索及直接证据,协助查处,举报内容与违法事实完全相符。二级是指提供被举报
    2013/1/16 16:46:48

    食药监局:举报最高奖励30万元

    河北省药品经营企业GSP认证公告(新修订第022号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家)宋体企业名称宋体认证范围(经营方式)宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体河北嘉泰医药经营有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品生物制品宋体石家庄宋体石家庄市东
    2015/4/3 12:00:01

    河北省药品经营企业GSP认证公告(新修订第022号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。