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安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品生产日常巡查工作

为进一步加强药品生产监管，发挥日常巡查短平快的特点，提高监督检查工作效率和质量，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》，组织研究制订了四类药品生产企业市县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。通知要求，药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂非最终灭菌无菌制剂最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位关键环节关键工序和关键工艺参数展开，结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平，制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证生产工艺和管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面

2014/1/3 12:00:01



家长必知：感冒通可引起儿童血尿

岁的娟娟前几天受了点凉，有点流清鼻涕，妈妈到药店买了一盒感冒通回来，当天晚上给她吃了片。第二天上午，小娟娟上厕所时突然发现解出的小便是红色的，就像洗过肉的水一样，妈妈赶快带她到医院去就诊。经过尿常规化验，才知道娟娟是因为吃了感冒通而引起了血尿。感冒通是治疗伤风感冒的家庭常备药，它是一种复方制剂，主要成分是双氯灭痛和人工牛黄，其中的双氯灭痛在人体内形成的代谢产物经过肾脏排出时对肾小管有刺激作用。儿童的肾脏相当娇气，容易因药物的刺激作用而造成损伤，所以当儿童服用了感冒通后就可能因双氯灭痛对肾脏的损伤

2009/6/1 17:13:57



生物医药行业整体毛利率下降1.79％，收入结构变化明显！为何？

年生物制品医疗服务医疗器械板块维持较好景气度，医药商业板块明显好转，化学制剂中药持续承压。根据山西证券研究报告显示，生物制品上市公司年营业收入增速为，净利润增速为，扣非后净利润增速为，行业持续高速增长。盈利能力方面，生物医药行业整体毛利率下降，主要是部分企业收入结构变化所致，如智飞生物代理疫苗占比增加，净利率基本维持稳定销售费用率同比下降个百分点，管理费用率及财务费用率维持稳定。毫无疑问生物制药产业仍是目前医药产业中发展最快活力最强技术壁垒最高的领域之一，根据目前医药行业各个子行业增速，可以大胆

2020/7/7 9:25:36



福建省备案台湾地区产首个医疗器械产品

近日，台湾威尼斯药厂有限公司生产的第一类医疗器械创口贴在福建省食品药品监督管理局成功备案，取得备案凭证后该产品可在中国上市销售。这是国家食品药品监督管理总局将台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作委托福建省局实施以来首个备案成功的台湾地区产第一类医疗器械。根据《食品药品监管总局关于福建省涉台审评审批事项的批复》和《福建省食品药品监督管理局开展台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作方案》，福建省局受总局委托实施台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作，企业可根据情况自行选择向国家总局或者福建省局办理第一类

2015/10/30 15:59:01



中国医药商业发展这十年！

“如果说上世纪年代是中国医药商业的快速发展期，那么最近年则是战略调整期。”中国医药商业协会顾问赵博文这样为中国医药商业的年发展史定位。年的年间，中国医药商业从混沌走向规范，从封闭走向开放，既收获了调整所带来的飞跃发展，也经历了改革所带来的种种阵痛。实行招标开启医药商业跨省经营开禁快批模式兴起民营经济崛起外资进入年的精彩片段造就了如今的医药商业。正如中国医药商业协会常务副会长朱长浩所描述的“受市场经济推动，应该说，医药流通改革近年来的改革进程最快，力度最大，突破了体制束缚，突出三个转变。一是改变了

2008/9/26 8:13:50



一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证

近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到年要完成个口服固体制剂的一致性评价。时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去选择哪些品种做选定了品种之后如何开展这些问题成为他们必须解答的“选择题”。企业招募一致性评价人才“我们公司专门成立了一致性评价工作小组，对一致性评价工作作了统一安排。”一品红制药副总经理王霆提到。另一家药企研发负责人也告诉记者，该企业已经确定了一些品种，参比制剂

2016/5/24 9:08:02