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血气分析质控品血气分析质控品

    产品名称: 血气分析质控品Blood Gas Control Level 2血气分析质控品Blood Gas Control Level 2
    注册/备案号: 国械注进20172400779
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】BG5002(货号) : 30 × 1.8 mL。
    【结构及组成】缓冲液中分析物:钙、氯化物、葡萄糖、乳酸盐、pCO2、pH、pO2、钾、钠、总CO2,均为分析级。(具体详见说明书)
    【适用范围】该产品用于血气分析质控中的体外诊断用途。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液中分析物:钙、氯化物、葡萄糖、乳酸盐、pCO2、pH、pO2、钾、钠、总CO2,均为分析级。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血气分析质控中的体外诊断用途。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期2年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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