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血沉质控品

    产品名称: 血沉质控品Precision Rate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400276号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.22
    有效期: 2014-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vital Diagnostics S.r.l.
    【注册人住所】Via Balzella n.41/G/4-47100 Forli- ITALY
    【生产地址】524 Stone Road Suite A Benecia.CA 94510
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】2×9ml Level 1(正常);2×9ml Level 2(异常)。
    【结构及组成】由保存在缓冲液和防腐剂内的红细胞悬液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于红细胞沉降率(ESR)检测的精密度的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0016-2010

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