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眼科激光光凝机及附件
产品名称: |
眼科激光光凝机及附件Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3243031号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.24 |
有效期: |
2013-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA 【生产地址】15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】PurePoint 【结构及组成】该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长:532nm±5nm;激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲;脉冲宽度:10ms~2s范围内可调,误差±10%;脉冲间隔:30ms~1s范围内可调;激光功率:30mW~2000mW。误差±20%;瞄准激光波长635nm±5nm;瞄准激光功率≤1mW。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝机及附件》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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