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眼科激光光凝机及附件

    产品名称: 眼科激光光凝机及附件Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3243031号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.24
    有效期: 2013-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
    【生产地址】15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818 USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】PurePoint
    【结构及组成】该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长:532nm±5nm;激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲;脉冲宽度:10ms~2s范围内可调,误差±10%;脉冲间隔:30ms~1s范围内可调;激光功率:30mW~2000mW。误差±20%;瞄准激光波长635nm±5nm;瞄准激光功率≤1mW。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝机及附件》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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