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【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55



湖北省食品药品监督管理局贯彻落实《惩防腐败体系工作规划》

近期，湖北省食品药品监督管理局采取五项举措，推动全系统贯彻落实中共中央《建立健全惩治和预防腐败体系年工作规划》精神。一是组织省局机关全体工作人员学习中央《工作规划》，并结合实际开展讨论；二是组织省局机关全体工作人员收看《工作规划》学习与解读电教片，辅导工作人员领会《工作规划》的精神实质；三是组织省局机关全体工作人员和省局直属单位干部参加省纪委组织的《工作规划》知识答题活动；四是将《工作规划》的惩防体系建设任务分解落实到省局相关部门，并制定抓落实的措施；五是召开全省系统贯彻落实《工作规划》座谈会，

2008/9/19 17:37:30



卫生部否认要求全面推行先看病后付费

前天，央视新闻中心的官方微博央视新闻发布消息称，卫生部将全面推行先看病后付费制度，并称原来看病是自己垫付，看完走医保报销，现在是医院垫付，病人看完病只用交自己的那部分，其余由医保部门支付给医院。此外，原来住院需交一大笔押金，现在只需签署《住院治疗费用结算协议书》就可以直接住院了。截止昨天下午点半，微博转发已经达到余条，评论余条。很多网站对这一消息纷纷转载，这一消息在网络上引发高度关注。对此，卫生部表示倡导在有条件地区开展该制度的试点，目前，青海山东河南等多个省份开展试点，但从未要求今年全面推行，

2013/2/20 17:08:03



海南省药品GMP认证公告(2015年第17号)

仿宋按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准海南回元堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。仿宋仿宋特此公告。仿宋仿宋附表海南省药品认证目录仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局仿宋仿宋年月日仿宋仿宋黑体黑体海南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体海南回元堂药业有限公司宋体海口国家高新技术产业开发区药谷三横路号宋体合剂宋体（含中药前处理和提取）宋体年月

2015/12/24 0:00:01



65亿！西门子超声业务或出售 重点转向放疗？

亿美元的业务，正在考虑出售或出售超声业务月日，据彭博社报道，西门子医疗正在考虑出售其超声业务，价值约亿美元，折合人民币约亿元，目前已有多方在洽谈这一交易业务。据知情人士透露，这家德国医疗设备供应商在收到对该业务感兴趣的表示后，正在权衡各种选择，出售可能会吸引私人股本和战略竞购者。目前公司正在进行商议，估值可能会发生变化，交易还不确定。西门子医疗的一名代表拒绝就超声业务的潜在出售发表评论。西门子医疗在其财报中表示，由于新冠相关的需求不足以应对大流行导致的常规和可选手术的下降，超声产品在年出现了适度

2021/4/15 9:08:44



四川省运用抽检大数据科学防控食品药品安全风险

为充分发挥抽检监测“治未病”作用，四川省食品药品监管局将风险研判纳入全省食品药品监管系统“一把手”工程，分别出台了食品药品安全风险研判例会制度，把主要精力和工作重心放在风险研判预警分析提早预防上，推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变，取得了显著的成效。一是加强抽检数据分析，及时发现风险隐患。年，四川省共完成食品安全监督抽检和风险监测任务批次，核查处置不合格产品和问题产品余件，对研判中发现的食用油酒类饮料等大较高风险食品专题开展了精准整治。同时，对风险较高的中药饮片和注射剂类药品进行了抽检评估

2016/2/17 15:27:01