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食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）第一条为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）等相关规定，制定本程序。第二条本程序适用于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核

2015/6/8 12:00:01



最大省际联盟药品集采来了 双信封评审，价格分将占8成！

月日，陕西等个省（区兵团）正式发布《省际联盟药品集中带量采购公告》，开展省级药品带量采购。个省（区兵团）包括陕西湖南海南山西广西贵州甘肃宁夏青海新疆新疆生产建设兵团，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。据了解，目前该省际联盟囊括省份最多，本次采购共涉及个品种，陕西湖南采购量较多。与其他省际联盟只要中选就可以供应所有省区不同，陕西牵头的省际联盟与国采规则一致，中选企业将依次交替选择供应地区。价格也成为中选的最关键因素之一，占据综合评审的分数，并采取倍淘汰机制。价格分

2020/12/23 9:38:49



80个带量采购品种，再次降价！

在低价联动的要求下，又一批带量采购品种，再次下调价格了。月日，湖北省医保局公布了《关于公示十三省（区兵团）和十六省（区兵团）药品联盟相关中选药品价格信息的通知》，按照河南省医保局牵头的两个药品联盟采购文件中关于联动其他省级带量采购新低价的要求，对在湖北省执行的十三省药品集采联盟和十六省药品集采联盟中的中选品种进行梳理，形成下调后的价格信息，共有个品种，具体如下详细品规可点击此处在线浏览或下载。据《通知》要求，下周的五个工作日为公示期（从月日至月日），公示期内，对公示信息有异议的，可以进行申（投）

2024/7/15 9:52:54



10个药品，恢复挂网资格！

月日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于恢复部分药品挂网采购资格的通知》。通知中表示，被暂停挂网的药品，符合梯度降价标准或通过一致性评价后，企业可申请恢复挂网，此次共有个药品恢复挂网，包括个注射剂。原文如下各市医疗保障局，省属各医疗机构，驻辽部队医疗机构，各相关药品生产（经营）企业根据我省关于国家组织药品集中带量采购未中选药品梯度降价原则和《关于规范通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》（辽药采领办号），部分产品被暂停挂网采购。被暂停挂网的药品，符合梯度降价标准或通过一致性

2023/3/1 9:43:47



司法部批准食品药品监管总局公职律师名单

根据司法部《关于批准国家食品药品监督管理总局在全国食品药品监管系统开展公职律师试点工作方案和公职律师名单的函》（司发函号）和食品药品监管总局《关于印发全国食品药品监管系统开展公职律师工作方案的通知》（食药监法号），现将食品药品监管总局公职律师名单公布如下首席律师徐景和公职律师王铁汉李祥章郑记汤道刚刘沐雨戚柳彬周帅郭志强朱明春吴利雅李璐任端平张琪张皋彤刘继红何春霭姜海雯程小芳黄小波许东雷康颖张玥薛婧高江瑜

2016/12/28 16:45:01



食品药品监管总局关于依法查处长春银诺克药业有限公司等企业涉嫌违法生产的通知

吉林省食品药品监督管理局近日，总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，你省长春银诺克药业有限公司吉林省红石药业有限公司和吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的风湿关节炎片经青海省食品药品检验所检验，检出松香酸；通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的跌打丸经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出松香酸。你省多家企业多个品种多个批次存在严重质量问题，且有一定的区域聚集性。尤其是长春市通化市分别集中了百余家药品生产企业，产品雷同，竞争激烈，近年连续发生多起质量事件，提示可能存在

2015/2/14 15:37:01