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血糖检测用质控品商品名罗康全整合型质控液
产品名称: |
血糖检测用质控品(商品名:罗康全整合型质控液)Accu-Chek Integra Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402927号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.17 |
有效期: |
2013-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】每包装含:质控液1 1x4ml;质控液2 1x4ml 【结构及组成】主要由含两种不同浓度葡萄糖的PBS缓冲液、防腐剂组成。产品有效期:2-30℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于自我血糖监测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1986-2009
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