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血糖检测用质控品商品名罗康全整合型质控液

    产品名称: 血糖检测用质控品(商品名:罗康全整合型质控液)Accu-Chek Integra Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402927号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.17
    有效期: 2013-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】每包装含:质控液1 1x4ml;质控液2 1x4ml
    【结构及组成】主要由含两种不同浓度葡萄糖的PBS缓冲液、防腐剂组成。产品有效期:2-30℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于自我血糖监测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1986-2009

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