[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血糖检测用质控品商品名罗康全整合型质控液

    产品名称: 血糖检测用质控品(商品名:罗康全整合型质控液)Accu-Chek Integra Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402927号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.17
    有效期: 2013-12-16
    变更日期: 2011.10.14
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
    【型号、规格】每包装含:质控液1 1X4ml;质控液21X4ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1986-2009
    【备注】变更内容:本次变更申请仅涉及产品说明书部分事项的文字性修订,使表述更合理、规范,变更前后内容的对照表见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    复方β-内酰胺酶抑制剂市场涅磐
    众所周知,抗菌药物在临床上有着不可替代的作用,随着市场刚需的凸显,经过了年的增长率下滑,在巩固“限抗”成果的前提下,进入抗菌抗菌药物临床应用管理常态化,年国内市场逐渐回暖。尤其是临床上使用率较高的复方内酰胺酶抑制剂抗生素抗生素品种呈现出一路高走的态势。年《国家医保目录》中复方青霉素内酰胺酶抑制剂药物有阿莫西林克拉维酸钾替卡西林克拉维酸钾阿莫西林钠舒巴坦钠氨苄西林钠舒巴坦钠美洛西林钠舒巴坦钠哌拉西林钠舒巴坦钠哌拉西林钠他唑巴坦钠等个药品,复方头孢内酰胺酶抑制剂药物是头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠,进入《国
    2015/10/15 9:38:22

    复方β-内酰胺酶抑制剂市场涅磐

    一致性评价需用进口原研药怎么办?国家总局发文征求意见
    日前,国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》以下简称《征求意见稿》,并于月日对外发布,公开征求意见,征求意见的截止日期为年月日。月日,国务院办公厅对外发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》以下简称《通知》,以提升我国制药行业的整体水平,保证药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整。《通知》明确,参比制剂原则上首选原研药,也可以选用国际公认的同种药品。如果这些研究需要用到的某个原研药暂时没有在国内上市,则涉及到需要特别
    2016/3/11 9:11:21

    一致性评价需用进口原研药怎么办?国家总局发文征求意见

    新规!挂网价预警管理,高价药品采购将被重点监控
    月日,国家医保局等部门联合发布《关于加强和改进基本医疗保险参保工作的指导意见》强调要深入实施全民参保计划,这意味着亿元结存医保基金将进一步扩大,但医保支付水平却要高质量发展。前一日,江苏省医保局发布《关于进一步健全药品阳光挂网规范及价格预警管理有关事项的通知》,进一步引导企业规范挂网,深入推进药品阳光采购工作。有意思的是,该省要求发挥“红黄蓝”三色提醒对医疗机构议价进行提醒督促和考核,加强对同品种不同产品议价结果的动态监测和比对分析,对列入价格预警范围药品议价予以警示或提醒,推动医疗机构主动议价
    2020/9/14 9:09:43

    新规!挂网价预警管理,高价药品采购将被重点监控

    2015版中国药典修订 鼓励主流企业参与
    日前,国家药典委员会副秘书长周福成在年中国药学大会暨第届中国药师周上通报了版《中国药典》的修订进展。将全面满足国家基本药物目录国家基本医疗保险工伤保险和生育保险目录需要的版中国药典,计划新增收载品种。据悉,年版的《中国药典》总则为药典凡例附录药用辅料整合成公共部分。在修订中确保药典总则先行,对制剂通则药品标准检测方法检测环境和检测条件的研究进行加强,新增和修订通用检测方法与要求,对主要检测方法及应用指导原则进一步补充和完善,对药品生产流通储运等各环节的技术指导原则进行增订,对药品质量施行全面控制
    2012/12/16 12:06:36

    2015版中国药典修订 鼓励主流企业参与

    知名药企被收购
    亿美元并购案,尘埃落定近日月日,艾伯维宣布,完成对制药公司艾尔建亿美元的收购。赛柏蓝在艾伯维官网首页发现,其用醒目的字体赫然展示着艾尔建现在是艾伯维的一部分,昭示着这场历时将近一年的并购案顺利画上句点。同时,官网也进一步更新了公司合并之后发出的宣言我们将共同带领超过个品牌和领导职位,以更好的服务如今的患者以及投资未来药物。艾伯维表示,通过收购艾尔建,我们将汇集多个品牌和领导职位,以扩大和多样化我们的产品组合,这使我们能够立即扩大规模并获利,以推进我们的创新科学流程,从而为患者带来具有广泛治疗需求
    2020/5/11 12:47:22

    知名药企被收购

    国家医保局最新通知,影响大批药企
    医保支付改革迎关键进展近日,国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统功能模块使用衔接工作的通知》(下称《通知》),宣布为推进支付方式改革向纵深发展,国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了功能模块基础版,各省应按照相关规定,实现功能模块在全国落地应用。去年末国家医保局发布的《支付方式改革三年行动计划》明确,从到年要全面完成付费方式改革任务。到年底,全国所有统筹地区全部开展付费方式改革工作;到年底,支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种医保基金全覆盖。按照上述规划,加强
    2022/4/20 9:06:55

    国家医保局最新通知,影响大批药企

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。