【注册人名称】Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA 【生产地址】3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】Diagnostic; Apex Locator 【结构及组成】本产品由主机、锉夹、唇钩、牙根管长度测定探测针、长针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、短针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、患者引导线和可选配件:小卫星(带连接线)、小卫星连接线组成。具体部件编号见附页。 【适用范围】本产品主要利用两电极间阻抗的变化测定牙根管长度;辅助利用牙髓活力脉动刺激测量牙髓活力(仅适用于Diagnostic)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1971-2009 《牙根管长度测定仪》 【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2552985号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552985号(更)",原证自发证之日起作废。