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输液泵商品名生命卫士

    产品名称: 输液泵(商品名:生命卫士)infusion pump system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2542995号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.21
    有效期: 2013-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Caesarea Medical Electronics Ltd.
    【注册人住所】P O Box 4294 Caesarea 38900 Israel
    【生产地址】P O Box 4294 Caesarea 38900 Israel
    【代理人名称】上海健莱医疗器械有限公司
    【型号、规格】323
    【结构及组成】该产品为便携式产品。主要由输液泵泵体、电池组、充电器及电缆组成。输液模式共有六种:a)持续式输液模式;b)TPN式输液模式;c)中断式输液模式;d)PCA式输液模式;e)25步式输液模式;f)正弦波式输液模式。注入限制量:PCA输液模式:0.1~1000ml;持续式、TNP式、中断式:0.1~9999ml;25步式:每步长为0.1~9999ml,累计为10L 。注入速度:PCA模式:0.1~100ml/h(调整量:0.1ml/h);其它模式:0.1~1200ml/h(调整量:0.1ml/h);精确度:输液泵流速精度为±3%
    【适用范围】该产品临床适用于对患者进行定量输液。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 2001-2009 《输液泵》
    【售后服务机构】上海健莱医疗器械有限公司

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