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总铁结合力定标液总铁结合力定标液
产品名称: |
总铁结合力定标液Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator)总铁结合力定标液Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator) |
注册/备案号: |
国械注进20162404409 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】6瓶:2瓶(水平 1,1.0mL每瓶),2瓶(水平 2,1.0mL每瓶),2瓶(水平 3,1.0mL每瓶)。 【结构及组成】该定标液是以牛血清白蛋白为基质的液体产品。水平1 不含可检出的转铁蛋白。水平2 和水平3 含有人转铁蛋白。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于对总铁结合力检测方法进行定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液是以牛血清白蛋白为基质的液体产品。水平1 不含可检出的转铁蛋白。水平2 和水平3 含有人转铁蛋白。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对总铁结合力检测方法进行定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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