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乙型肝炎病毒核心抗体质控液
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体质控液PreciControl Anti-HBc |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400082号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.11 |
有效期: |
2015-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】16×1.3 mL 【结构及组成】PC A-HBC1 : 质控血清Anti-HBc为阴性的人类血清,防腐剂;PC A-HBC2 : 质控血清内含Anti-HBc(人类)的人类血清,防腐剂,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HBc检测项目的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3188-2010
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