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八成新药临床数据涉嫌造假

今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

2016/9/21 9:29:03



5亿抗纤维化「吡非尼酮」，3家企业抢第三家，或可治疗新冠后遗症

月日，国家药监局官网显示，山东华铂凯盛生物科技安徽泰恩康制药以仿制类提交的吡非尼酮片上市申请获得承办受理。目前，有家企业处于吡非尼酮片报产阶段。吡非尼酮是一种具有抗纤维化抗炎抗氧化作用的新型口服小分子化合物，用于特发性肺纤维化（，）的治疗，是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物，也是全球主流市场仅有的款获批用于治疗适应症的药物之一。特发性肺纤维化（）是一种慢性进行性的肺间质纤维化疾病，患者主要表现为进行性加重的呼吸困难，肺功能下降，急性加重时可出现低氧血症和急性呼吸衰竭。预后较差，从诊断

2023/4/4 10:08:08



2018，卫计委的10项重点任务公布

月日，国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《年卫生计生工作进展及年重点任务》材料。，做了这些事首先回望年，卫计委表示，深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成各省均出台“两票制”方案；基本医疗和公卫能力大幅提升；卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上，目前，医疗卫生机构数量增加到万个，医疗卫生人员达到多万人，个人卫生支出占卫生总费用的比重从下降到。人均预期寿命提高到岁，孕产妇死亡率降至万，婴儿死亡率降至，居民主要健康指标总体优于中高收入国家平均水平。，卫计委重

2018/1/11 9:02:22



零差率和医药分开哪种对患者更为有益

的医院药品加成一直都是看病贵话题讨论的重点，人们也多认为这是药费贵的一个重要因素，既然这已经成为人们的共识那对其改革也就显得比较重要，关于这个加成的改革一般有两种表现，一个是医院自发的自我改革，取消药品加成实行零差率销售，这样患者就能以进价买到药品其负担的费用成本也就要低得多。而另一种则是医药分开将药品交给社会化的药店来经营，医院专门负责检查诊疗而不负责卖药，如此药品加成自然也就不复存在了。两种方式的目的都是为了解决药品加成这一问题，那哪种方式更为有效对患者利益更大呢，从执行难度的层面看医药分开

2014/2/14 18:43:45



2013年11月26日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初次保护宋体牙痛停滴丸宋体滴丸剂宋体天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂宋体初次保护宋体人知降糖胶囊宋体胶囊剂宋体陕西步长制药有限公司

2013/11/26 16:19:01



中药产业规模和技术水平大幅提高

日前，据卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强介绍，随着我国的中医药事业迅速发展，其服务能力明显的增强，中药产业规模有了明显扩大。现在，我国的中药产业年规模达亿元以上，拥有国内医药市场的，中药出口达亿美元，全国有近家的中药生产企业。在全民医保制度的建设方面，因中医药的价格相比低廉，国家通过提高基本医保的报销比例，基本药物目录纳入了种中成药和符合标准的中药饮片，鼓励中医药服务的提供及利用，在更大程度上满足基层群众的用药需求，在放大全民医保的效用的同时，推动中药产业的健康发展。目前，我国的中药产业规

2012/12/21 13:00:21