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牙科精密附着体牙科精密附着体

    产品名称: 牙科精密附着体LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM牙科精密附着体LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20182631881
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zest Anchors, LLC
    【注册人住所】2875 Loker Avenue East Carlsbad, California, 92010, USA
    【生产地址】2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙科精密附着体由阳性垫片、基底帽、临时垫片、封闭环组成。 阳性垫片由聚酰胺66制成;基底帽由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成,无表面处理;临时垫片由聚乙烯制成;封闭环由硅橡胶制成。
    【适用范围】牙科精密附着体用于齿科矫形修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科精密附着体由阳性垫片、基底帽、临时垫片、封闭环组成。 阳性垫片由聚酰胺66制成;基底帽由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成,无表面处理;临时垫片由聚乙烯制成;封闭环由硅橡胶制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】牙科精密附着体用于齿科矫形修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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