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数字化射线成像系统数字化射线成像系统
产品名称: |
数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20182310270 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-24 |
有效期: |
2023-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VIEWORKS CO., LTD. 【注册人住所】(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】上海欣项电子科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 【型号、规格】FXDD-1212GA 【结构及组成】由平板探测器、系统软件(Slimpac II Plus,发布版本1.0)组成。 【适用范围】作为部件提供给医疗器械整机生产企业,与医用X射线设备配套使用,用于数字化X射线透视成像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由平板探测器、系统软件(Slimpac II Plus,发布版本1.0)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为部件提供给医疗器械整机生产企业,与医用X射线设备配套使用,用于数字化X射线透视成像。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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