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一次性使用无菌眼科激光探针

    产品名称: 一次性使用无菌眼科激光探针Laser Probe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3240139号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.11
    有效期: 2014-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Inc.
    【注册人住所】3595 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104
    【生产地址】51 Britain Drive, New Britain, PA 18901
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品为一次性使用无菌眼科激光探针,分为三种形式:1)一次性使用无菌标准激光探针:由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成;2)一次性使用无菌照明激光探针:由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成;3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针:由探针、手柄、抽吸管、光纤及激光器连接头组成。具体规格型号详见附页。
    【适用范围】该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件,一次性使用无菌标准激光探针在眼科手术中适用于激光光凝;一次性适用无菌照明激光探针在眼科手术中适用于激光光凝和照明;一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针用于可见激光波长范围在193nm至633nm的医疗激光设备,在眼科手术中适用于激光光凝和吸引。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2183-2009《一次性使用无菌眼科激光探针》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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