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一次性使用无菌眼科激光探针
产品名称: |
一次性使用无菌眼科激光探针Laser Probe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3240139号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.11 |
有效期: |
2014-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lumenis Inc. 【注册人住所】3595 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 【生产地址】51 Britain Drive, New Britain, PA 18901 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品为一次性使用无菌眼科激光探针,分为三种形式:1)一次性使用无菌标准激光探针:由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成;2)一次性使用无菌照明激光探针:由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成;3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针:由探针、手柄、抽吸管、光纤及激光器连接头组成。具体规格型号详见附页。 【适用范围】该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件,一次性使用无菌标准激光探针在眼科手术中适用于激光光凝;一次性适用无菌照明激光探针在眼科手术中适用于激光光凝和照明;一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针用于可见激光波长范围在193nm至633nm的医疗激光设备,在眼科手术中适用于激光光凝和吸引。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2183-2009《一次性使用无菌眼科激光探针》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
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