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肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

    产品名称: 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法)肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法)
    注册/备案号: 国械注进20162401766
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-03
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】肌酸激酶酶液① 50mL×4, 肌酸激酶酶液① 100mL×4, 肌酸激酶底物液② 50mL×2, 肌酸激酶底物液② 100mL×2。
    【结构及组成】肌酸激酶(CK)酶液①: NADP(氧化型),已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷二磷酸钾,D(+)-葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,乙酸镁,咪唑缓冲液; 肌酸激酶(CK)底物液②:磷酸肌酸二钠 ,D(+)-葡萄糖,咪唑缓冲液。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌酸激酶(CK)酶液①: NADP(氧化型),已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷二磷酸钾,D(+)-葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,乙酸镁,咪唑缓冲液; 肌酸激酶(CK)底物液②:磷酸肌酸二钠 ,D(+)-葡萄糖,咪唑缓冲液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为““注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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