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高频电刀高频电刀
产品名称: |
高频电刀Electrosurgical Generator + ABC modes (System 7550)高频电刀Electrosurgical Generator + ABC modes (System 7550) |
注册/备案号: |
国械注进20173256004 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road, Utica, NY 13502 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】产品由主机(集成高频发生器和氩气控制器)、刀笔(手控刀笔、脚控刀笔、氩气刀笔)、双极镊子、负极板、脚控开关(单极脚控、双极脚控、氩气输出脚控)、氩气用电极、刀头、连线组成。 【适用范围】产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割、凝血和氩气止血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(集成高频发生器和氩气控制器)、刀笔(手控刀笔、脚控刀笔、氩气刀笔)、双极镊子、负极板、脚控开关(单极脚控、双极脚控、氩气输出脚控)、氩气用电极、刀头、连线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构使用,用于手术中对人体组织进行切割、凝血和氩气止血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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