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完善内部监督 健全执法制度

食品药品监管系统的行政执法监督，主要强调的是内部监督，即上级食品药品监管部门对下级食品药品监管部门的监督以及同一食品药品监管部门内部专门职能科室对执法科室及其工作人员的监督。为此，各级监管部门应结合实际，加强执法人员自身建设，建立健全内部监督约束机制。完善内部监督约束机制，法律法规学习是基础。要采取灵活多样的培训方式，有计划分期分批培训。不断提高队伍整体素质和执法水平，实行行政执法人员培训考核制度，在年度考核中将法制观念的强弱，掌握法律知识的程度，依法办事的水平和能力等作为一项重要考核内容，建立

2010/9/25 17:18:10



李克强主持召开国务院常务会议 部署推动医药产业创新升级等

国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。会议指出，医药产业关系全民健康，市场需求巨大，在各国都是重要产业。结合医药卫生体制改革，加快我国医药产业发展，对于更好满足群众医疗保健需求推进健康中国建设释放经济增长潜力，意义重大。会议确定，一是瞄准群众急需，加强原研药首仿药中药新型制剂高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤糖尿病心脑血管疾病等多

2016/2/14 19:25:01



恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市！

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）公告，其子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。麦考酚钠肠溶片由公司开发，商品名为，最早于年月在瑞士批准上市，目前已在美国中国欧盟等多个国家和地区上市销售。目前国内除公司外，仅成都盛迪的产品获批上市。经查询，年麦考酚酸片全球销售额

2021/4/8 9:06:48



临床试验展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？

经历年的风风雨雨后，迎来了年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。年是高速变化的一年，各种法规公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策行业会出现哪些变化法规篇药品多个征求意见稿正式颁布根据网站公布的资料显示，年药品一共发布了个征求意见稿，其中部分有望能在年正式颁布。对于排队多年的申请项目来说，年月日发布的关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（年第

2016/1/12 9:03:53



传统药店标杆自救 海王星辰增加非药占比

作为国内连锁药店冲浪境外资本市场的第一股，在美国上市的海王星辰一直被视为中国连锁药店的标杆。然而自上市以来，该公司市值缩水超过一半，与年的最高位相比，缩水量达到亿美元。南都记者了解获悉，目前该公司正试图通过提升非药业务的占比进而提升其业绩。这也成为国内不少传统药店在面临困境时，最先抓住的“救命稻草”。竞争与成本增加冲击业绩年，海王星辰在纽约证券交易所挂牌上市，募集资金超过亿美金，是中国连锁药店行业首家境外上市公司，股价最高时在年曾经达到美元，但之后就一路下滑，截至美国时间月日的收盘价为美元，与时

2014/2/20 9:13:12



关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知

湖南广东贵州省食品药品监督管理局近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在湖南接种后出现例死亡病例。目前总局和当地有关部门正组织对此进行调查。为控制用药风险，决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为和的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用。经查，上述二个批号的产品销售到你们三省，请你局立即通知辖区内有关单位暂停使用，防止出现类似事件。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司年月日

2013/12/13 16:08:01