相关资讯

国家药监局关于2024年化妆品标准立项计划公示

根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称“标委会”）组织开展了年化妆品标准制修订项目立项遴选工作，经公开征集立项标委会组织审查，确定了年项化妆品标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。公示时间国家药监局发布该公示之日起日电子邮箱（邮件主题请注明“年化妆品标准立项计划反馈意见”）附件年化妆品标准立项计划国家药监局综合司年月日

2024/8/9 9:42:10



京新药业「盐酸考来维仑片」美国获批上市

今日，京新药业发布公告称，其向申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请（）已获得批准。已确定该公司申请上市的盐酸考来维仑片（）与原研（第一三共制药）已上市的盐酸考来维仑片（商品名）等效。盐酸考来维仑片是研制开发的一种新型胆汁酸螯合剂，作为饮食和运动的辅助治疗手段，用于原发性高脂血症成人患者，同时可以改善对成人型糖尿病患者血糖的控制。盐酸考来维仑片目前在美国市场的主要生产商有，，，等。根据数据显示，盐酸考来维仑片年在美国市场的销售额为亿美元。

2020/7/18 8:44:33



华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号

月日，华海药业发布公告称，于近日收到美国的通知，公司向美国申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。盐酸罗匹尼罗缓释片由研发，最早于年在美国上市。当前，美国境内生产厂商主要有。据数据库，年该药品美国市场销售额约美元。截至目前，华海药业在盐酸罗匹尼罗缓释片项目上已投入研发费用约万元人民币。

2022/5/13 9:06:29



从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43



可能伤眼的心血管病药

有些心血管疾病治疗药物对眼睛有一定的影响，严重时会对眼睛造成不同程度的损害。现将临床常见的一些副作用归纳如下，希望对长期使用此类药物的患者有所帮助。钙离子拮抗剂硝苯地平可引起视觉异常视物模糊眼部不适眼痛弱视结膜炎复视等。维拉帕米可能引起目眩。服用氨氯地平的患者可能出现视力障碍。治疗慢性心功能不全的药物地高辛毒毛旋花子苷可致视物模糊或色视，如黄视绿视。抗心律失常药美西律可能使患者出现复视，视物模糊。普罗帕酮可引起视力障碍眩晕等症状。服用胺碘酮超过正常剂量的患者可出现角膜微沉着，通常限于瞳孔下方。它

2011/3/20 13:04:25



冬季皮肤干燥怎么办？交给隆力奇护肤甘油

由于冬季气候干燥，致使我们的肌肤也受到影响变得异常干燥。肌肤干燥会造成皮肤紧绷个别部位干燥脱皮发痒等等，同时还会出现女人最讨厌的皱纹。所以加强肌肤保养是每一个冬季的重要工作，而让干燥的肌肤变得光滑水嫩的工作交给隆力奇护肤甘油即可。护肤甘油效果招商护肤甘油效果招商先说隆力奇这个品牌，对于国人来说它并不陌生，可以说是人尽皆知的一个民族日化行业的领军品牌。那么它研发的护肤甘油到底怎么样呢既然是护肤甘油那么它的主要成分定然是甘油，其化学名字叫“丙三醇”，具有极强的吸湿性。冬季用甘油护肤，可以保持皮肤湿润

2016/11/14 16:16:11