[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

自身抗体检测试剂盒酶联免疫分析法

    产品名称: DNA/ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)DNA/ENA Autoimmunity Screening Panel
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2403107号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.30
    有效期: 2013-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GenBio
    【注册人住所】15222 Avenue of Science, Suite A, San Diego, CA
    【生产地址】15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA 92128
    【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司
    【型号、规格】25T、100T
    【结构及组成】测试条:人IgG阳性质控、干燥综合症抗原A(SS-A/Ro)、干燥综合症抗原B(SS-B/La)、核糖核蛋白(RNP)/Smith抗原(Sm)和Smith抗原(Sm)、双链DNA(dsDNA);稀释液(#1):缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠;增强液(#2):氯化钠和0.1%叠氮钠;结合液(#3):溶解于缓冲液(pH 6.2-8.5)中的与羊抗人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠;发展液(#4):溶解于缓冲液(pH9.0-11.0)中的5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰(NBT)、0.8%N,N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测血清中抗各种特异性核抗原(DNA、SS-A、SS-B、RNP/Sm和Sm)的自身抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2125-2009

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2017年,医院面临七剧变 一批医生将开诊所
    年伊始,医疗政策频发,从“十三五”卫生计生人才发展规划印发,到年全国卫生计生工作会议召开,再到十三五医改规划的发布,今年注定是医疗领域“不甘寂寞”的一年,医改到底要走向何方据《医学界》预测,今年医生执业将发生这大趋势一大批军医或统一脱军装军队医院改革一直是个敏感的话题。关注医改的人都知道,在去年《“健康中国”规划纲要》当中,军队医院改革提上了国家日程。今年年初,国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,也涉及到了军队医院改革的内容。根据国务院文件要求,将按照军民融合发展战略将军队医院纳入
    2017/2/4 9:02:49

    2017年,医院面临七剧变 一批医生将开诊所

    首仿过评!齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市
    月日,齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊(赛贝舒)获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价,其中规格为国内首家过评。截至目前,齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价,其中个为国内首家。苹果酸舒尼替尼是第一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止蛋白质中酪氨酸的磷酸化,抑制细胞信号转导,诱导肿瘤细胞凋亡并减少肿瘤的血管生成,使肿瘤细胞缺乏营养物质供应,从而发挥抗肿瘤作用。临床上主要用于治疗胃肠间质瘤肾细胞癌和胰腺神经内分泌内分泌瘤。苹果酸舒尼替尼胶囊最早于年在美国上市,年
    2021/10/13 16:01:30

    首仿过评!齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市

    宁波:弃标率79%!中药注射剂几乎全面沦陷
    个品种弃标,弃标率,近日,宁波市剑指中药独家品种的药价谈判结果出炉,降价起的入围门槛成为不少中药企业的噩梦。月日日,宁波开始对被列入限价采购目录的中成药开始报价,有个的独家中药品种被列入了限价采购目录。在谈判中,宁波市的具体做法是在原浙江省全国最低中标价(该中标价比全国其它省份低)基础上再降价作为准入门槛。据了解,价格谈后,有个独家品种弃标,只有个品种妥协,降幅达到以上,弃标率为。但是,由于某些原因,谈判结果目前并未执行。对于个独家中药品种来说,现在是他们在宁波市场仅剩的狂欢。注射剂几乎全面沦陷
    2016/3/3 9:27:16

    宁波:弃标率79%!中药注射剂几乎全面沦陷

    原料药物生产和出口大国也有“苦涩”
    据小编了解,我国是世界原料药物的生产及出口大国,这让很多国家都刮目相看。但是最近几年由于各国药物生产的发展,让我国的药物生产和出口陷入了“苦涩”境地,让国内的药物生产企业连连叫苦,具体请看小编以下的有关报道。据小编了解,去年山东地区的出口药物总产值在亿美元左右,今年与去年同比又增长了,虽然出口药物我国还在稳步增长,但是处于低迷的市场需求以及印度等等国家相继的进行药物出口力度的加大,让我国缺少高附加值的药品企业都开始面对这种“苦涩”叫苦连连。全球整体经济形势的低迷,让我国主要出口的欧美国家的经济萎
    2013/1/30 10:30:29

    原料药物生产和出口大国也有“苦涩”

    甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第15号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,临夏药业有限责任公司中药饮片厂等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。附表甘肃省药品认证目录甘肃省食品药品监督管理局年月日附表甘肃省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体临夏药业有限责任公司中药饮片厂宋体临夏市民主西路号宋体中药饮片(净制切制炒制炙制蒸制)宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体甘肃省食品
    2013/12/31 12:00:01

    甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第15号)

    安徽省药品GMP认证公告(2017年第5号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,安徽济善堂中药科技有限公司家企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。安徽省食品药品监督管理局年月日附表安徽省药品认证目录年第号证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至发证机关安徽济善堂中药科技有限公司安徽省亳州市南部新区工业区(药王路与纬一路西北交叉口)中药饮片(净制切制蒸制煮制炒制炙制煅制制炭燀制),毒性饮片(净制切制煮制炒制),直接口服饮片安徽省食品药品监督管理
    2017/4/10 13:53:01

    安徽省药品GMP认证公告(2017年第5号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。