|
|
自身抗体检测试剂盒酶联免疫分析法
产品名称: |
DNA/ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)DNA/ENA Autoimmunity Screening Panel |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403107号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.12.30 |
有效期: |
2013-12-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】GenBio 【注册人住所】15222 Avenue of Science, Suite A, San Diego, CA 【生产地址】15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA 92128 【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司 【型号、规格】25T、100T 【结构及组成】测试条:人IgG阳性质控、干燥综合症抗原A(SS-A/Ro)、干燥综合症抗原B(SS-B/La)、核糖核蛋白(RNP)/Smith抗原(Sm)和Smith抗原(Sm)、双链DNA(dsDNA);稀释液(#1):缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠;增强液(#2):氯化钠和0.1%叠氮钠;结合液(#3):溶解于缓冲液(pH 6.2-8.5)中的与羊抗人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠;发展液(#4):溶解于缓冲液(pH9.0-11.0)中的5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰(NBT)、0.8%N,N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于检测血清中抗各种特异性核抗原(DNA、SS-A、SS-B、RNP/Sm和Sm)的自身抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2125-2009
|
|
|