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软组织运动损伤修复手术工具

    产品名称: 软组织运动损伤修复手术工具Tissue Fixation Surgical Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1102297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/265,Route de la Baronne Saint-Jeannet,06640 France
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试膜、插入器、瞄准器、螺丝刀、螺母、骨锥、丝攻、钻头、导杆、施钉器、切割器、交换棒等组成。由医用不锈钢和聚乙烯材料制成。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品适用于大骨科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1448-2009《软组织运动损伤修复手术工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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