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软组织运动损伤修复手术工具
产品名称: |
软组织运动损伤修复手术工具Tissue Fixation Surgical Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1102297号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.10 |
有效期: |
2013-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/265,Route de la Baronne Saint-Jeannet,06640 France 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试膜、插入器、瞄准器、螺丝刀、螺母、骨锥、丝攻、钻头、导杆、施钉器、切割器、交换棒等组成。由医用不锈钢和聚乙烯材料制成。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品适用于大骨科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1448-2009《软组织运动损伤修复手术工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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