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红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)

    产品名称: 红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)Serascan Diana 3红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)Serascan Diana 3
    注册/备案号: 国械注进20173400483
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A.
    【注册人住所】Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain
    【生产地址】Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain
    【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
    【代理人住所】北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间
    【型号、规格】3x10mL (I/II/III)
    【结构及组成】每瓶细胞含有10ml加有防腐剂的和缓冲液的,浓度为 0.8% 的O型人红血细胞混悬液。
    【适用范围】该产品用于对血浆中的不规则抗体进行筛查,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每瓶细胞含有10ml加有防腐剂的和缓冲液的,浓度为 0.8% 的O型人红血细胞混悬液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对血浆中的不规则抗体进行筛查,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为56天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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