红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)
产品名称: |
红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)Serascan Diana 3红细胞血型抗体筛选细胞(微柱凝胶法)Serascan Diana 3 |
注册/备案号: |
国械注进20173400483 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A. 【注册人住所】Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 【生产地址】Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【代理人住所】北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 【型号、规格】3x10mL (I/II/III) 【结构及组成】每瓶细胞含有10ml加有防腐剂的和缓冲液的,浓度为 0.8% 的O型人红血细胞混悬液。 【适用范围】该产品用于对血浆中的不规则抗体进行筛查,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每瓶细胞含有10ml加有防腐剂的和缓冲液的,浓度为 0.8% 的O型人红血细胞混悬液。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对血浆中的不规则抗体进行筛查,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为56天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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