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尿失禁无张力悬吊系统商品名赫美

    产品名称: 尿失禁无张力悬吊系统(商品名:赫美)Uromesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461846号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.25
    有效期: 2018-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HERNIAMESH S.R.L.
    【注册人住所】Chivasso(TO)-ITALY 10034 Via Fratelli Meliga,1/C
    【生产地址】Chivasso(TO)-ITALY 10034 Via Fratelli Meliga,1/C
    【代理人名称】北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司
    【型号、规格】UM01、UM02
    【结构及组成】该产品采用经编织成网状的单丝聚丙烯制成,产品中央区域由使用了紫色染料的可吸收单丝聚对二氧环己酮构成,带有聚甲基乙烯基硅氧烷涂层的聚乙烯绿色缝线固定在网片两端,产品被聚乙烯热缩管及聚乙烯薄膜固定。聚乙烯缝线、薄膜及热缩管不植入体内,在网片固定好后去除。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被用来在外科治疗妇女尿失禁和合并的膀胱突出症。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1378-2014《尿失禁无张力悬吊系统》
    【售后服务机构】北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司

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