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江苏省南京市食品药品监督管理局大力推动无菌、植入医疗器械生产质量管理规范实施

年，江苏省南京市食品药品监督管理局在以往工作的基础上，对全市无菌植入企业进行全面梳理，针对不同类型企业采取措施，制定了继续推进实施分类管理意见类已通过考核或省以上检查并被评为江苏省优秀诚信企业的，除产品注册质量体系考核外不安排其他检查；类产品风险高且企业自我管理能力不强的企业安排重点监督检查或飞行检查；类因没有产品注册事项申请体系考核的企业或首次取得注册证书生产半年后需复查的企业安排不少于次年。类企业有厂房改造提高生产水平要求的重点扶持，做好厂房设计和体系调整的参谋。并将单独辅导和整体培训相结合

2014/1/2 12:00:01



关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函

各有关单位为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验备案反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编。附件医疗器械临床试验备案有关事宜临床试验备案表备案信息通报表食品药品监管总局器械注册司年月日食药监械管便函号附件食药监械管便函号附

2015/4/28 12:00:01



“把药买光！”全民疯狂抢药到底伤害了谁？

从“抢口罩”到“抢菜”再到“抢药”，三年一个轮回。新冠疫情，正在进入“最后一程”。随着国二十条新十条的先后落地，全民核酸行程码乃至健康码正在退出历史舞台，如今，就连“无症状感染感染者”数据也将不再公布。随着政策大转向，各地陆续会面临第一波感染高峰。无论何时达峰，囤药需求都在防控调整的第一时间发生。没有人会等到感染之后，才去仓促寻找药物。作为世界第二制药大国，中国的医药企业之多产量之高产能之强均位居世界前列，几万人几十万人乃至几百万人的需求都不是问题。问题在于，抢药的人群早已不是百万级所能衡量，而

2022/12/16 10:41:25



合理看待健康谨防过度治疗

当人们对健康的重视程度日益增加的时候也就代表着健康市场的消费能力有了很大的提升，很多医院长长的挂号队并不是因为社会疾病情况更加恶劣而是人们更加重视健康，因此就算是有了很小的疾病也会去医院进行专业化的治疗，况且人们也意识到了很多疾病都要早发现快速治愈因此对于治疗效率有着很高的要求，就算是很小的感冒感冒即便自愈情形比较良好病人依旧会选择打针或者是输液，最不济的也要拿几盒感冒药感冒药以及抗生素抗生素以提升药效，虽然这有些过度治疗但是在整个社会都追求效率的情况下又如何让人们去耗费精力和时间去慢慢自愈呢，

2013/9/15 21:37:25



缺乏睡眠容易增胖

据英国《每日邮报》报道，一天只睡五个小时人的，体重可能增加约公斤。因为睡眠不好的情况下，人们早餐会吃得少但零食吃得多，缺乏睡眠还会减缓新陈代谢，导致身体消耗更少的卡路里，从而变胖。科学家发现，睡眠不足，不仅会让人疲劳，而且还会让人变胖。美国一项研究发现，每晚只睡小时的人，一个星期内体重就会增加大约公斤。其中，原因主要是他们不好好吃正餐，反而食用过量的零食，从而导致热量摄入超标；此外，在睡眠不足的情况下，早餐吃得也会比较少，反而喜欢吃高糖高蛋白高纤维的零食，由此摄入大量卡路里。不过，当这些人恢复正

2013/3/24 0:06:06



2015年药品营销趋势 新游戏规则下的沉与浮

医改推进充满不确定性行业增速开始放缓，市场格局重新塑造，药企转型路途艰辛，种种迹象都表明，年注定是一个不平静的年份。站在营销层面来看，政策及市场环境的变化，意味着新的游戏规则出现，其带来的挑战远大于机遇，弱肉强食适者生存，将会变得更加“赤裸裸”。对于药企来说，生存与发展，仍然面临着巨大的考验。可以预见，年的医药行业及企业，无论是处方药处方药还是，都会上演惊心动魄的“沉浮记”。而更长远的未来，谁主沉浮，及接下来的几年，将至关重要。宏观预判，大裂变序幕受政策影响，近年来医药行业始终处于变化之中，迷雾

2015/3/25 16:12:34