[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

扩张导管扩张导管

    产品名称: PTCA扩张导管PTCA扩张导管
    注册/备案号: 国械注进20153773119
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-23
    有效期: 2019-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】注册地址(邮寄地址):北京市朝阳区东三环北路甲26号楼4层403-405
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品是Over The Wire导管,由头端、球囊、远端管、导管内部、应力释放、近端管组成。远端涂覆亲水、疏水涂层,球囊内部带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:头端:尼龙。球囊和远端管:Pebax。应力释放:聚氨酯。近端管:尼龙。Emerge Push OTW 导管内部结构:内层:高密度聚乙烯;中层:改良低密度聚乙烯;外层:混合尼龙。Emerge OTW导管内部结构:远端和近端内层:高密度聚乙烯;远端和近端中层:改良低密度聚乙烯;远端外层:混合Pebax;近端外层:混合尼龙。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品(球囊型号 1.20-4.00 mm)适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张,以改善心肌灌注。(球囊型号 2.00-4.00 mm)还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱)的递送后扩张。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是Over The Wire导管,由头端、球囊、远端管、导管内部、应力释放、近端管组成。远端涂覆亲水、疏水涂层,球囊内部带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:头端:尼龙。球囊和远端管:Pebax。应力释放:聚氨酯。近端管:尼龙。Emerge Push OTW 导管内部结构:内层:高密度聚乙烯;中层:改良低密度聚乙烯;外层:混合尼龙。Emerge OTW导管内部结构:远端和近端内层:高密度聚乙烯;远端和近端中层:改良低密度聚乙烯;远端外层:混合Pebax;近端外层:混合尼龙。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品(球囊型号 1.20-4.00 mm)适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张,以改善心肌灌注。(球囊型号 2.00-4.00 mm)还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱)的递送后扩张。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311,USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    季节交替,预防孩子感冒妈妈有新招
    夏天似乎已经走到了尽头,秋天的气息也逐渐地浓厚起来,在这样的季节,正是感冒的多发季节,儿童因为身体免疫系统还没发育成熟,所以更加容易出现感冒的症状,该如何去预防小儿感冒呢前几天在公园散步,看到这样一幕妈妈穿着连衣裙,爸爸穿着短袖衫,孩子呢,长裤加毛线衣婴幼儿自身产热能力差,适当给孩子多穿一层单衣或者薄背心是可以的。但没有理由让孩子穿得和父母差一个季节!季节交替昼夜温差大,气温不恒定,忽冷忽热,往往是早晚凉爽,中午闷热,太阳灼人。如果不及时给孩子增减衣物,就会造成凉热不均,易患感冒。随天气变化给孩
    2016/9/30 15:18:25

    季节交替,预防孩子感冒妈妈有新招

    喝了固本回元,老夫也能少年狂
    元气不足,衰老加速医学研究发现,人体衰老主要由细胞衰老引起,而细胞分裂的主要动力是元气。如果人体元气不足,细胞的“供电站”枯竭,细胞不再继续分裂,机体组织便会出现机能低下的衰老状态夜尿频多头晕目眩失眠健忘听力下降体弱多病现实生活中,许多同龄的老年人身体健康状况差别较大,医学人士指出,体内元气不同是造成这些差别的主要原因。可见,元气与老年人的健康关联密切,元气不足是导致衰老加速的“罪魁祸首”。培元固本养元气,防老抗衰强身体祖国传统医学认为,元气乃生命之基,健康之本,是维持生命活动的最基本物质,是以
    2013/10/12 13:43:32

    喝了固本回元,老夫也能少年狂

    取之于蓝而青于蓝 鸿鹄兴盛神农以鸿
    全国新特药品交易会()是商务部重点支持和评选出的“级展览会”之一,是我国医药健康领域规格最高影响最大行业代表性最强的药品交易及新药市场化宣传贸易学习和交流平台。展示范围包括化学药中成药天然药物生物制药等。第届全国新特药品交易会于年月月日在成都世纪城新国际会展中心举行。届时江西蓝鸿生物科技有限公司将携旗下产品参与展会,展位号,届时欢迎广大与会人士莅临交流。江西蓝鸿生物科技有限公司始建于年。是一家集生产科研产品开发销售于一体的国家认证企业。是以科研开发生产销售为一体的多元化发展的高新企业。公司拥有一
    2015/7/14 10:11:58

    取之于蓝而青于蓝  鸿鹄兴盛神农以鸿

    企业老板最不该有的两种心态
    要想成为一名成功的企业老板并非易事。身为一企业老板,身肩企业发展的重要职责,同时还要与员工共生死。所以,作为企业老板首先要了解这五种致命的心态,否则将会严重影响到企业未来发展。心态一胆怯大多数企业老板都是从最基层做起,在经历过多年磨练将企业不断做大。这些老板所获得的成功就是通过自身实力获得的。然而真的到了功成名就之时,再回想起过往的峥嵘岁月,许多老板将会感到无比的身心疲惫,当初创业的雄心壮志以及追求梦想的无限动力早已随着时间的逝去化为虚无,不知不觉当中他们变得胆怯了。这里所指的就是那些明知发展“
    2015/9/28 10:02:08

    企业老板最不该有的两种心态

    芦荟不宜大量长期食用 产品标注9月起要求规范
    针对市场上颇为流行的“芦荟热”,卫生部等六部门日前发布了一则公告,要求今年月日起,芦荟产品必须标注“本品添加芦荟,孕妇孕妇与婴幼儿幼儿慎用”字样。针对这则公告,不少消费者感到疑惑,既然芦荟是清热解毒的美容佳品,为什么有关部门还要发布相关规定并进行限制对此,一位中医药中医药专家告诉记者,芦荟属于苦寒类药物,不同体质的人使用芦荟会产生不同的效果,消费者不应盲目大量长期使用或食用芦荟产品,“芦荟里面含有一种蒽醌类物质,这是一种刺激性泻药,如果长期食用,容易产生依赖性,甚至导致大肠黑变病。”新闻正文结束
    2009/4/28 17:30:02

    芦荟不宜大量长期食用 产品标注9月起要求规范

    基层医疗资源布置专业化或能缓解就医需求压力
    医疗服务水平的真正显现通常不是看一个社会的全部医疗资源有多么的庞大而是要看其资源的配置是否合理,不然再为充足的医疗资源总量配置不合理同样会产生一个区域资源过量应用不足另一个区域却缺乏医疗资源的情形。因此在有限的医疗资源总量下如何按照社会民众的医疗需求来布置资源的合理分配才是提升医疗服务水平和能力的关键。比如目前我国从整体上来看医疗资源是一种稀缺资源,但是在局部大型城市我们看到的又是接近世界最高水平的医疗机构,这种差距悬殊的资源分配一直都是饱受社会诟病。有人一直抱怨为什么要将大量的资金投入到少数医
    2013/5/8 13:06:56

    基层医疗资源布置专业化或能缓解就医需求压力

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。