关节手术工具

产品名称： 关节手术工具Recon Instruments 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第1102856号 注册/备案单位： 批准日期： 2009.12.10 有效期： 2013-12-09 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA 【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品为非有源外科手术工具，包括切割工具(骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器 、冲压器、截骨板)、非切割工具(髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、测深尺、探针、定位针、固位器、导向器、牵开器、打入器、拔出器、打拔器、起钉錾、测量指针、调节块、间隙块、卷边工具、弯曲器、模板、清除器、定位器、固定钉、无头钉、张紧器、套筒)、连接件和其他附件(手柄、转接器、连接器、胫骨保护板、卸载钥匙、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈)、各种试模、容器(包括托盘、工具箱、盒、盖子)。非无菌状态提供。 【适用范围】该产品主要用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1929-2009《关节手术工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司