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关节手术工具
| 产品名称： |
关节手术工具Recon Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第1104042号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.29 |
| 有效期： |
2017-09-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park, Limerick, Ireland
【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器 、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、测深尺、固位器、导向器、牵开器、打入器、拔出器、打拔器、起钉錾、测量指针、调节块、间隙块、卷边工具、弯曲器、模板、清除器、定位器、固定钉、无头钉、张紧器、套筒、手柄、转接器、连接器、胫骨保护板、卸载钥匙、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、胫骨试模、髌骨试模、股骨试模、股骨颈试模、股骨领试模、体部试模、肱骨试模、衬垫试模、杯试模、柄试模、试模平台、间隙垫试模、股骨头试模、肱骨头试模、双极头试模、臼杯试模、托盘、工盒、盖子等组成，采用符合YY/T0294.1标准规定的D、B不锈钢及符合ISO1874标准规定的聚酰胺(PA)材料制成，不与有源器械连接使用，具体信息详见规格型号列表，非灭菌包装。
【适用范围】该产品为手术工具，主要用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 4964-2013《关节手术工具》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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医药数据
