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关节手术工具
产品名称: |
关节手术工具Recon Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1104594号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.24 |
有效期: |
2017-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由冲压器、截骨板、锉、打入器、拔出器、拆分器、导向器、模板、手柄、试模等组成,采用符合YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢材料和符合YY/T0726硅橡胶材料制成,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5581-2013《关节手术工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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