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关节手术工具

    产品名称: 关节手术工具Recon Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1104594号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.24
    有效期: 2017-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由冲压器、截骨板、锉、打入器、拔出器、拆分器、导向器、模板、手柄、试模等组成,采用符合YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢材料和符合YY/T0726硅橡胶材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5581-2013《关节手术工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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