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角膜测厚仪
产品名称: |
角膜测厚仪Ultrasonic pachymeter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2232458号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.29 |
有效期: |
2013-10-29 |
变更日期: |
2010.04.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Nidek Co.,Ltd. 【注册人住所】34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi 443-0038 Japan 【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4 【代理人名称】北京尼德科贸有限公司 【型号、规格】UP-1000 【结构及组成】该产品由带LCD显示屏的主机、角膜厚度测量探头和脚踏开关组成。角膜厚度测量范围:0.2mm~1.3mm,最小显示单位:0.001mm;角膜厚度测量重复差:0.005mm;超声频率:11MHz,误差±15%;最大测量点数:33点。 【适用范围】该产品临床供医院眼科根据超声脉冲反射回波时间差测量法,对患者进行角膜厚度测量。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1637-2009《角膜测厚仪》 【售后服务机构】北京尼德科贸有限公司 【备注】生产者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”变更为“爱知县蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi 443-0038Japan)”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2232458号"变更为"国食药监械(进)字2009第2232458号(更)",原证自发证之日起作废。
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