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血气分析仪用质控品

    产品名称: 血气分析仪用质控品Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400231号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.20
    有效期: 2014-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
    【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司
    【型号、规格】1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒;编号:35638
    【结构及组成】碳酸盐缓冲液。每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。传导率与全血中的血球压积相等。不含有人源性成分。产品有效期:15-30℃,不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Stat Profile CCX分析仪上,检测仪器上可测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2161-2009

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