相关资讯

注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（试行）.pdf

为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。国家药品监督管理局药品审评中心年月日

2021/2/9 14:53:50



警惕日常生活中的健康“杀手”

人类为了身体供需，每天都会摄入一定量的物质。但这些物质中往往有一些是与健康背道而驰的，今天医药资讯网就和大家一起来盘点一下。冠军香烟秒。英国癌症研究中心烟草研究项目负责人罗伯特怀斯特教授表示，只消几秒钟时间，香烟就能到达肺部，增加心脏负荷，导致血压上升。吸烟还会导致呼吸道刺激和炎症，引起咳嗽。吸入一口香烟，尼古丁就会在秒后到达大脑，释放欣快激素多巴胺。几分钟后血液中一氧化碳水平就会升高，而血氧水平恢复正常要花小时。香烟中无色无味的致命气体一氧化碳的浓度是工厂安全指标的倍。吸烟后分钟，就会导致基因

2011/8/12 10:51:10



宁夏药品医疗器械产品注册收费标准自2020年起降低50％

月日，记者从《药品管理法》宣贯暨年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉，宁夏回族自治区药品监督管理局决定自年月日起，将宁夏药品医疗器械产品注册收费标准降低。据了解，年宁夏药监局推进优化营商环境工作。截至当年月底，政务服务窗口共受理各类行政审批服务事项件，对类个审批备案事项办事流程进行了优化，取消各类证明材料项，合理压减申报材料余份，压减率达到以上，可不见面办理量，可不见面办理率达到，行政审批办理时限压缩，各类行政审批事项提前办结率达；并将执业药师注册等个事项上线政务大厅“我的宁夏”手机政

2020/1/2 9:08:55



重磅！恒瑞医药两款药品迎来新进展

近日，根据恒瑞医药官微消息官网公示，恒瑞子公司瑞石生物的片再创里程碑，针对斑秃期临床试验完成首例患者给药；恒瑞子公司北京盛迪医药有限公司抗血栓抗体新药注射液注射液获批临床。片针对斑秃期临床试验完成首例患者给药据恒瑞官微消息，其子公司瑞石生物片（一种高选择性抑制剂）用于治疗斑秃的期临床试验在江西省皮肤病皮肤病专科医院完成了中国地区首例患者入组及给药。该期临床研究（）旨在评估片在成人重度斑秃患者中的安全性和有效性，国内共有家中心参与。研究基于严谨的国际临床研发标准进行设计和开展。这是继年月片针对斑秃

2022/4/21 9:08:53



这个药销售额大涨253％，国内3家药企争首仿！

月底，据国家药品监督管理局（）官网显示，来自成都西岭源药业健进制药的甲磺酸艾立布林注射液注射液仿制上市申请获得受理。（来源官网）甲磺酸艾立布林（）是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，提取自日本神奈川县油壶之地的冈田软海绵素。甲磺酸艾立布林历经多年的研发，步的复杂合成过程，被《自然》杂志评价为药物合成领域的“珠穆朗玛峰”。甲磺酸艾立布林注射液的原研公司是日本卫材株式会社。年月，艾立布林获得美国的批准上市，用于治疗转移性乳腺癌乳腺癌患者。年月，艾立布林在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤，随后在个国家和

2023/3/3 10:08:16



安胃止痛胶囊品牌有哪些？

安胃止痛胶囊品牌有哪些品牌名称殊欣通用名称安胃止痛胶囊批准文号国药准字功能主治和胃制酸，理气止痛。用于胃气不和引起的胃脘胀闷疼痛，反酸吞酸等症，胃及十二指肠溃疡见上述病症者。主要成分海螵蛸小茴香珍珠母肉桂干姜山萘大黄丁香陈皮（制）花椒薄荷脑甘草。用法用量口服。一次粒，一日次。性状剂型胶囊剂产品规格粒盒招商企业山西澳迩药业有限公司联系手机品牌名称恒帝通用名称安胃止痛胶囊批准文号国药准字功能主治和胃制酸，理气止痛。用于胃气不和引起的胃烷胀闷疼痛，反复吞酸。主要成分海螵蛸小茴香珍珠母肉桂干姜山柰大黄丁

2024/1/3 15:25:28