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血液液体升温系统

    产品名称: 血液/液体升温系统Ranger Blood/Fluid Warming System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3543114号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.23
    有效期: 2013-12-23
    变更日期: 2011.09.05
    产品介绍: 【注册人名称】Arizant Healthcare Inc.
    【注册人住所】10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA
    【生产地址】10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA
    【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
    【型号、规格】245
    【结构及组成】该产品由主机、支架组成。(不包括一次性血液/液体输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度:33℃-41℃;过热报警温度:43℃;低温报警温度:33℃;过热关机温度:46℃±1℃。
    【适用范围】该产品临床适用于血液、血制品和液体升温。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2076-2009《血液/液体升温系统》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【备注】代理人由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”,售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司”和“广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3543114号”变更为“国食药监械(进)字2009第3543114号(更)”,原证自发证之日起作废。

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