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血液液体升温系统
产品名称: |
血液/液体升温系统Ranger Blood/Fluid Warming System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3543114号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.23 |
有效期: |
2013-12-23 |
变更日期: |
2011.09.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Arizant Healthcare Inc. 【注册人住所】10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA 【生产地址】10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】245 【结构及组成】该产品由主机、支架组成。(不包括一次性血液/液体输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度:33℃-41℃;过热报警温度:43℃;低温报警温度:33℃;过热关机温度:46℃±1℃。 【适用范围】该产品临床适用于血液、血制品和液体升温。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2076-2009《血液/液体升温系统》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【备注】代理人由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”,售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司”和“广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3543114号”变更为“国食药监械(进)字2009第3543114号(更)”,原证自发证之日起作废。
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