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干式胶片
产品名称: |
干式胶片Mammography Laser Imaging Film |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1312097号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.11 |
有效期: |
2013-09-11 |
变更日期: |
2010.01.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc 【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608 【生产地址】8124 Pacific Ave. White City, OR 97503 【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】型号:DVM+ 规格:20cm×25cm, 25cm×30cm, 28cm×35cm, 35cm×35cm, 35cm×43cm 【结构及组成】结构及组成:DVM+型干式胶片属于红外胶片, 采用蓝色的7密耳聚酯片基。 【适用范围】DVM+型干式胶片能够记录各类影像,包括全数字化平板乳腺放射成像(FFDM)、CR 乳腺放射成像、计算机断层扫描 (CT)、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1462-2009《干式胶片》 【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第1312097号"变更为"国食药监械(进)字2009第1312097号(更)",原证自发证之日起作废。
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