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血气试剂包商品名用试剂包
产品名称: |
血气试剂包(商品名:ABL80 用试剂包)ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403012号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.21 |
有效期: |
2013-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark 【生产地址】1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA. 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】定标液1:440mL; 定标液2:220mL; 定标液3:220mL; 定标液4:220mL 【结构及组成】试剂包包含有五个囊袋,其中四个囊袋装有4个水平的定标液,用于所有测量参数的质控和定标,第五个囊袋是废液包,用于收集测量所产品的所有废液。另外,定标液2和4中还含有染色剂,用于对血氧参数的测量。 成份:pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu。产品有效期:12℃至25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于ABL80血气分析仪,提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、 Glu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、 FHHb参数的质控和定标。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DAM 1980-2009
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