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神经刺激测试系统
产品名称: |
神经刺激测试系统Multiprogram Trial Stimulator System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3211357号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.19 |
有效期: |
2015-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Neuromodulation System,Inc. 【注册人住所】6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA 【生产地址】6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】3510 【结构及组成】神经刺激测试系统(MTS)是一种多程控仪器,用于将低强度电脉冲刺激传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根测试电缆、一个或多个经皮电极以及快速程控仪(3832)组成。 【适用范围】神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多学科方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激测试系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将目标异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激的效果,这一过程可在术中或术后进行,术后最长时间为30天。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0907-2011《神经刺激测试系统》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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