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乙型肝炎病毒抗原质控液

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗原质控液PreciControl HBe Ag
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400216号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】16×1.3 mL
    【结构及组成】PC HBEAG1: 8×1.3 mL;PC HBEAG2: 8×1.3 mL。产品有效期:2-8℃,21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上对HBe Ag检测项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3655-2010

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