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乙型肝炎病毒抗原质控液
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗原质控液PreciControl HBe Ag |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400216号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.20 |
有效期: |
2015-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】16×1.3 mL 【结构及组成】PC HBEAG1: 8×1.3 mL;PC HBEAG2: 8×1.3 mL。产品有效期:2-8℃,21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上对HBe Ag检测项目的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3655-2010
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