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万古霉素测定试剂盒比浊法
产品名称: |
万古霉素测定试剂盒(比浊法)Vancomycin Flex? Reagent Cartridge (VANC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401167号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF86:80测试(4×20/试剂盒) 【结构及组成】检测孔1,2(液体):颗粒试剂 2.5g/L;检测孔3,4(液体):缓冲液 25.7mM;检测孔5,6(液体):抗体 0.034g/L(小鼠,单克隆);检测孔8(液体):0.5N NaOH。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Dimension临床生化系统的万古霉素测定试剂盒(比浊法)是在Dimension?临床生化系统上进行测定人血清或血浆中万古霉素(一种糖肽抗生素)的体外诊断测试法。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0845-2011
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