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生物型髋臼杯系统商品名

    产品名称: 生物型髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)Pinnacle Acetabular System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461079号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A
    【生产地址】St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由金属髋臼杯,聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金,部分型号表面喷涂钛珠,部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层;松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金;金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金;内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用,金属部件经辐照灭菌,塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。
    【适用范围】该产品适用于非骨水泥髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4192-2010《生物型髋臼杯系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

招商信息

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