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生物型髋臼杯系统商品名
产品名称: |
生物型髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)Pinnacle Acetabular System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461079号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A 【生产地址】St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由金属髋臼杯,聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金,部分型号表面喷涂钛珠,部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层;松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金;金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金;内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用,金属部件经辐照灭菌,塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。 【适用范围】该产品适用于非骨水泥髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4192-2010《生物型髋臼杯系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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