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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:AccuVision)Thoracolumbar and Sacral Spine Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100429号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EBI, LLC. 【注册人住所】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA 【生产地址】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由刀片夹持器、固定架、牵开器固定器及推进器组成;该产品材料为ASTM F899中304、420、XM-16、630不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】本产品适用于暴露解剖面,为微创脊柱外科手术提供模块化可变通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国EBI, LLC.公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4094-2010 《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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