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球囊导管商品名

    产品名称: PTA球囊导管(商品名:REEF HP)PTA Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771295号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】ViaMartiridellaLiberta`7-25030Roncadelle(BS),Italy
    【生产地址】Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,由Luer接头(聚碳酸酯)、双腔导管(聚酰胺)、球囊(聚酰胺)、导管尖端(聚醚嵌段酰胺)、压力消除管(聚烯烃)、不透射线标识物组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘动脉以下和肾动脉中的狭窄部位,治疗原生或合成型动静脉透析内瘘的阻塞病灶。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0460-2011《PTA球囊导管》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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