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人工膝关节商品名人工膝关节
产品名称: |
人工膝关节(商品名:Cinetique人工膝关节)Orthopaedic Implants-Total Knee Prosthesis:Cinetique |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461560号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.09 |
有效期: |
2015-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medacta International SA 【注册人住所】StradaRegina,CH-6874CastelSanPietro,Switherland 【生产地址】Strada Regina, CH-6874 Castel San Pietro, Switherland 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨部件、胫骨平台、平台插件、髌骨部件组成。股骨部件、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金,平台插件、髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯,股骨部件内含ISO5832-不锈钢显影点。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于全膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1146-2011《人工膝关节》 【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
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